自由销售证书有很多种,常见的有地区主管机构,国内行业协会以及欧盟主管当局颁发的。
顾名思义,自由销售证书就是证明对应产品在该国满足当地相关法律法规,合理生产和销售。而出口自由销售证书直白点就是出口不受限制。
现在要介绍的是欧盟*局发的,针对医疗行业的。
欧盟*局发的证书,**需要明确产品分类,产品分类依据CE分类,尤其是II类以上产品,需要申请者具备CE证书,且在有效期内;其次,需要*目的国,一般自由销售证书都是根据客户要求的,所以基本上需要的地区还是比较集中的,如南美的阿根廷,巴西,乌拉圭;中东的沙特,土耳其;非洲的埃及;东南亚的泰国,印尼等。
也有人说,可以直接申请*局的cfs,但是欧盟的cfs还是有很多优势的。
1,一般需要证书的都是有出口的,所以CE证书基本可以满足条件;且一类*CE证书可直接申请;
2,无论是贸易公司还是生产企业,均可申请;
3,不需要先获得*局的注册备案才可申请,周期比较短。
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主要经营专注于欧盟CE认证,欧盟授权代表;美国FDA ,510K及QSR820验厂;欧洲自由销售证书,ISO13485,ISO9001,ISO27001,ISO22000等体系;地区*局注册证,GMP等技术法规。
技术核心内容:1、CE*四版临床评估报告编写 2、FDA 510K申报3、FDA QSR820体系规范及出口禁令(警告信,黑名单)4、欧盟自由销售证书5、国内注册证,ISO新版。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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