企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证: 营业执照未认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2006
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 潍坊街道 浦东新区世纪大道
  • 姓名: 张小姐
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    上海沙格企业管理咨询有限公司

    SUNGO的业务起源于2006年,在医疗行业开展法规技术服务达12年之久,累积了**过3000家客户。 SUNGO始终追求**支持,**服务和客户满意。所有客户都有一对一的**客服对接以保持经常性的联系,给客户提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供***化的支持和解答。 我们的主营业务主要分布在以下几大市场: 美国市场:FDA注册及510k申报;美国代理人;美国QSR820及警告信应对 欧洲法规:欧洲授权代表;CE认证;英国MHRA注册;自由销售证(包括海牙认证和**认证) 中国法规:*局注册证,生产许可证;GMP规范 其他市场:俄罗斯医疗器械注册,澳大利亚TGA注册,印度注册,加拿大医疗器械注册等 (>>查看全部)
    主要市场
    经营范围 公司主要经营QSR820,GMP,FDA,FSC,CE, 专注于欧盟CE认证,欧盟授权代表;美国FDA ,510K及QSR820验厂;欧洲自由销售证书,ISO13485,ISO9001,ISO27001,ISO22000等体系;地区*局注册证,GMP等技术法规。 技术核心内容:1、CE*四版临床评估报告编写 2、FDA 510K申报3、FDA QSR820体系规范及出口禁令(警告信,黑名单)4、欧盟自由销售证书5、国内注册证,ISO新版
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